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Una mujer de mediana edad con cabello castaño corto, que lleva una chaqueta verde azulado y una blusa estampada, sonriendo a la cámara en un entorno de oficina, representando a abogados de Chicago con experiencia en apoyo en litigios.

Mary L. Hendrickson

Abogado externo

Mary L. Hendrickson

Abogado externo

Mary Hendrickson se basa en sus años de experiencia interna para ayudar a los clientes a navegar por las leyes reguladoras y los programas de cumplimiento, así como en asuntos transaccionales. Sabe cómo equilibrar las exigencias de los negocios y la ley para reducir el riesgo y desarrollar soluciones creativas a problemas complejos. Además de ser abogada, Mary es doctora en Farmacia y ha ejercido la farmacia en múltiples entornos profesionales.

Mary cuenta con una amplia experiencia en el asesoramiento a farmacias y entidades del sector sanitario —entre las que se incluyen sistemas y proveedores de atención sanitaria, distribuidores mayoristas, distribuidores farmacéuticos de retorno, fabricantes de productos farmacéuticos y gestores de prestaciones farmacéuticas (PBM)— en materia de regulación, transacciones y programas de cumplimiento normativo. Asesora a empresas en asuntos de cumplimiento normativo relacionados con los colegios de farmacéuticos estatales, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA), la Administración para el Control de Drogas de EE. UU. (DEA), la Parte D de Medicare y los programas 340B, así como con la normativa sanitaria relacionada. Además, cuenta con experiencia específica en ensayos clínicos, habiendo supervisado una oficina de cumplimiento normativo en materia de investigación clínica y atención innovadora en un gran sistema sanitario académico, así como la supervisión del cumplimiento normativo de la logística de ensayos clínicos en un gran distribuidor mayorista.

Cuenta con una amplia experiencia en la evaluación, reestructuración y mejora de programas de cumplimiento normativo de todo tipo y tamaño, así como en el asesoramiento a la dirección ejecutiva y a los miembros del consejo de administración sobre cuestiones de cumplimiento normativo, incluidas las responsabilidades del comité de auditoría en materia de supervisión de los programas de cumplimiento normativo y de gestión de riesgos empresariales (ERM). Mary es experta en guiar a las empresas a través de estos numerosos riesgos y retos para lograr un resultado positivo.

Además, Mary tiene una amplia experiencia trabajando en la cadena de suministro de productos sanitarios y farmacéuticos, incluyendo distribuidores mayoristas, logística de terceros (3PL) y distribuidores farmacéuticos inversos. Su experiencia incluye el asesoramiento a todo tipo de entidades que interactúan con la EPA, la FDA, la DEA y otros organismos reguladores de la atención sanitaria para minimizar el riesgo en la gestión no solo del movimiento de productos en la cadena de suministro, sino también de la devolución de productos o la eliminación de residuos peligrosos, farmacéuticos, infecciosos, médicos y de sustancias controladas.

Antes de incorporarse a 鶹ý, Mary formó parte de los equipos directivos de empresas de diversos tamaños, incluidas algunas de las empresas de la lista Fortune 10. En estos puestos, sintetizó conceptos complejos en materia de normativa y cumplimiento para informar y dirigir soluciones empresariales, reducir riesgos y aumentar la eficiencia operativa. A lo largo de su carrera, ha sido una asesora de confianza para equipos ejecutivos, miembros de consejos de administración, directivos y personal de empresas tanto privadas como cotizadas en bolsa.

Afiliaciones

  • Miembro del Consejo de Directores de Cumplimiento Normativo del Wall Street Journal
  • Miembro del Colegio de Abogados del Estado de Illinois

Presentaciones y publicaciones

1 de junio de 2026 La ley de asistencia sanitaria hoy

Aplicación de la normativa sobre transparencia en los ensayos clínicos: guía práctica para promotores y centros de investigación tras los recordatorios de la FDA de abril de 2026

El 13 de abril de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) hizo público que, el 30 de marzo de 2026, había enviado mensajes de recordatorio específicos a más de 2 200 promotores e investigadores en relación con más de 3 000 ensayos clínicos registrados que, al parecer, no contaban con la publicación de los resultados exigida en ClinicalTrials.gov.
Un sello rojo con la inscripción «FDA APPROVED» sobre papel, un sello de madera con la inscripción «FDA» y un blíster de cápsulas azules y blancas, que reflejan el apoyo legal prestado por abogados de Chicago. El logotipo de 鶹ý & Lardner LLP en la esquina.
1 de junio de 2026 La ley de asistencia sanitaria hoy

Programa piloto de evaluaciones de inspección de un día de la FDA: un cambio hacia una supervisión basada en el riesgo — Lo que deben saber las entidades reguladas y cómo cumplir con los requisitos

El 6 de mayo de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la puesta en marcha de un programa piloto de evaluaciones de inspección de un día de duración, una nueva herramienta de selección simplificada diseñada para que los recursos de inspección de la agencia sean más específicos y eficientes. El entonces excomisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary, M.P.H., describió la iniciativa como una forma de «reforzar nuestro enfoque de inspección centrando nuestro tiempo y nuestros recursos donde más se necesitan», al tiempo que se minimiza la interrupción de las operaciones en los establecimientos de menor riesgo. No hay indicios por parte de la FDA de que esta iniciativa vaya a cambiar tras la reciente dimisión del comisionado Makary.
1 de mayo de 2024 Eventos

Plan de pago de recetas médicas de Medicare de la Ley de Reducción de la Inflación: nuevas directrices de los CMS

La asesora especial de 鶹ý, Mary Hendrickson, participará en un panel del seminario web de Strafford titulado «Plan de pago de recetas médicas de Medicare de la Ley de Reducción de la Inflación: nuevas directrices de los CMS» el 1 de mayo. Este programa de formación continua para abogados (CLE) ofrecerá orientación a los asesores jurídicos del sector sanitario sobre el Plan de pago de recetas médicas de Medicare de la Ley de Reducción de la Inflación (IRA).
Un grupo de médicos y un profesional vestido con camisa y corbata se sientan alrededor de una mesa, inmersos en una discusión con documentos y blocs de notas, en lo que parece una reunión estratégica como las que suelen celebrarse en los bufetes de abogados o entre los abogados de Chicago.
7 de noviembre de 2023 La ley de asistencia sanitaria hoy

HHS OIG: La nueva «Guía general para programas de cumplimiento» ofrece medidas voluntarias para aumentar la eficacia.

En relación con la Conferencia sobre el Cumplimiento de la Normativa Sanitaria de la Asociación para el Cumplimiento de la Normativa Sanitaria (HCCA) celebrada en noviembre de 2023, y con el reconocimiento por parte del asesor jurídico principal del inspector general, Rob DeConti, de la larga colaboración entre la Oficina del Inspector General (OIG) y la HCCA, la OIG publicó su nueva «Guía general sobre programas de cumplimiento» (GCPG) el 6 de noviembre de 2023.