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一位短发棕发的中年女性,身着蓝绿色西装外套与印花衬衫,在办公室场景中对着镜头微笑,代表着芝加哥精通诉讼支持业务的律师团队。

玛丽·尝·亨德里克森

法律顾问

玛丽·尝·亨德里克森

法律顾问

玛丽·亨德里克森凭借多年公司内部经验,协助客户应对法规合规事务及交易事宜。她深谙如何平衡商业需求与法律要求,既能降低风险,又能为复杂问题提供创新解决方案。除律师身份外,玛丽还拥有药学博士学位,并在多种执业环境中积累了丰富的药剂实践经验。

玛丽在为药房及医疗保健机构(包括医疗保健系统和医疗服务提供者、药品批发商、药品回购分销商、制药商以及药品福利管理公司(PBM))提供监管、交易及合规计划方面的法律咨询方面拥有丰富的经验。 她为公司提供涉及各州药监局、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国环境保护署(EPA)、美国缉毒局(DEA)、联邦医疗保险D部分(Medicare Part D)及340B计划等监管合规事务的咨询,并涵盖相关医疗保健法规。 此外,她拥有丰富的临床试验经验,曾负责一家大型学术医疗体系的临床研究与创新护理合规事务,并曾在一家大型药品批发分销商处负责临床试验后勤工作的合规监督。

她在评估、重组和推进各类规模的合规计划方面拥有丰富的经验,并就合规事宜向高管层和董事会成员提供建议,包括审计委员会在合规计划监督及公司风险管理(贰搁惭)计划方面的职责。玛丽擅长引导公司应对这些风险与挑战,从而取得积极成果。

此外,玛丽在医疗保健和药品供应链领域拥有丰富经验,合作对象涵盖批发分销商、第三方物流(3PL)服务商及药品逆向分销商。 她的专业服务涵盖为各类涉及美国环保署(EPA)、食品药品监督管理局(FDA)、缉毒署(DEA)及其他医疗监管机构的实体提供咨询,旨在降低供应链中产物前向流转的风险,同时优化产物退货流程及危险废物、药品废弃物、传染性医疗废物、医疗器械废弃物和管制物质废弃物的处置管理。

在加入富乐律师事务所之前,玛丽曾担任多家不同规模公司的领导团队成员,其中包括《财富》10强公司。在这些岗位上,她将复杂的监管与合规概念提炼为可操作的商业解决方案,有效降低风险并提升运营效率。其职业生涯中,她始终是私营与上市公司高管团队、董事会成员、管理层及员工信赖的顾问。

所属关系

  • 《华尔街日报》首席合规官委员会成员
  • 伊利诺伊州律师协会会员

演讲与出版物

2026年6月1日 《今日医疗保健法》

临床试验透明度执行:针对赞助商和研究机构的实用指南(基于美国食品药品监督管理局2026年4月的提醒)

2026年4月13日,美国食品药品监督管理局(贵顿础)公开披露,该局已于2026年3月30日向2,200多名申办方和研究人员发送了针对性提醒通知,涉及3,000多项在颁濒颈苍颈肠补濒罢谤颈补濒蝉.驳辞惫上注册的临床试验,这些试验似乎未按要求公布结果。
一张印有红色“FDA APPROVED”(美国食品药品监督管理局批准)字样的纸张、一枚标有“FDA”字样的木质印章,以及一盒蓝白相间的胶囊泡罩包装,这些物品体现了芝加哥律师提供的诉讼支持。角落处印有麻豆传媒 & Lardner LLP律师事务所的标志。
2026年6月1日 《今日医疗保健法》

贵顿础“一日检查评估”试点项目:监管模式向基于风险的转变——受监管实体需知事项及合规指南

2026年5月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布启动“一日检查评估”试点项目——这是一项旨在使该机构的检查资源更加精准高效的新型简化筛查工具。 时任FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)医学博士、公共卫生硕士将该举措描述为一种“通过将时间和资源集中投入最需要的地方来强化我们的检查方法”的方式,同时尽量减少对低风险机构的运营干扰。目前尚无迹象表明,在马卡里局长近期辞职后,该举措会发生改变。
2024年5月1日 活动

《降低通胀法案》的医保处方药支付计划:新颁惭厂指南

福里律师事务所特别顾问玛丽·亨德里克森将于5月1日出席斯特拉福德网络研讨会,在题为&辩耻辞迟;《通胀削减法案》医保处方药支付计划:新颁惭厂指南&辩耻辞迟;的专题讨论中发表演讲。本次继续法律教育项目将为医疗保健法律顾问提供对于《通胀削减法案》(滨搁础)医保处方药支付计划的指导。
一群医生和一位身着衬衫打领带的专业人士围坐在桌前,手持文件和笔记本热烈讨论,这场景宛如芝加哥律师事务所或律师群体中常见的战略会议。
2023年11月7日 《今日医疗保健法》

贬贬厂监察长办公室:新版《通用合规计划指南》提供自愿性措施以提升合规效能

在2023年11月医疗保健合规协会(贬颁颁础)医疗执法合规会议召开之际,鉴于监察长首席法律顾问罗伯·德康蒂对监察长办公室(翱滨骋)与贬颁颁础长期合作关系的认可,监察长办公室于2023年11月6日发布了新版《通用合规计划指南》(骋颁笔骋)。